Видео: CLIA-аас татгалзсан тест гэж юу вэ?
2024 Зохиолч: Michael Samuels | [email protected]. Хамгийн сүүлд өөрчлөгдсөн: 2023-12-16 01:48
Туршилтаас татгалзсан лаборатори юм туршилт тусгайлан ажиллуулдаг тест Клиникийн лабораторийн сайжруулалтын нэмэлт өөрчлөлтийн дагуу тодорхойлсон арга ( CLIA ) Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) -ийн "гэж татгалзсан ." Туршилтаас татгалзсан -аар томилогдсон CLIA шиг энгийн тестүүд буруу үр дүнд хүрэх эрсдэл багатай.
Үүний нэгэн адил та CLIA-аас татгалзсан тест гэж юу гэсэн үг вэ?
гэх мэт тодорхойлсон by CLIA , туршилтаас татгалзсан энгийн байдаг тестүүд буруу үр дүн гаргах эрсдэл багатай. Үүнд: тодорхой тестүүд -д жагсаасан болно CLIA дүрэм журам. Туршилт үйлдвэрлэгч FDA-д ханддаг татгалзсан гэдгийг баталгаажуулсан шинжлэх ухааны өгөгдлийг өгөх замаар статус CLIA-аас татгалзах шалгуурыг хангасан.
CLIA тестийн 3 түвшин юу вэ? нарийн төвөгтэй байдлын үндэс CLIA тестүүд гэж ангилдаг гурван түвшин : татгалзсан тестүүд , дунд болон өндөр төвөгтэй байдал.
CLIA гэж юу вэ, түүний зорилго юу вэ?
Ерөнхийдөө, CLIA Энэхүү журам нь цус, биеийн шингэн, эд эс зэрэг хүний сорьцонд хийсэн лабораторийн шинжилгээний чанарын стандартыг тогтоодог. зорилго өвчнийг оношлох, урьдчилан сэргийлэх, эмчлэх, эрүүл мэндийг үнэлэх.
Та CLIA-аас хэрхэн татгалзах вэ?
-ийн гэрчилгээ авахын тулд татгалзах , Таны лаборатори нь зөвхөн хүлээн авсан туршилтыг хийх ёстой CLIA татгалзсан байна байдал. Хэрэв та энэ шаардлагыг хангаж байгаа бол CMS-ийн вэбсайт дээр эсвэл улсынхаа эрүүл мэндийн байгууллагаас бөглөх CMS-116 анкетыг бөглөнө үү. COW нь хоёр жилийн хугацаанд хүчинтэй байна.
Зөвлөмж болгож буй:
Туршилтын сөрөг, эерэг тест гэж юу вэ?
Туршилтын эерэг тохиолдол нь систем хийх ёстой зүйлээ хийдэг болохыг шалгадаг. Жишээ: хүчин төгөлдөр итгэмжлэлийг нийлүүлэх үед нэвтрэх боломжийг танд олгоно. Туршилтын сөрөг тохиолдол нь систем хийх ёсгүй зүйлээ хийдэггүй болохыг шалгадаг. Жишээ: хүчингүй итгэмжлэл өгсөн тохиолдолд таныг нэвтрэхийг зөвшөөрөх ёсгүй
SAC -ийн тархины доргилтын тест гэж юу вэ?
Тархины цочролын стандарт үнэлгээ (SAC) 6,8 нь тархины доргилт авснаас хойш хэдхэн минутын дотор гэмтсэн тамирчны сэтгэцийн байдлыг спортын хажуу тал дээр нэн даруй үнэлэх илүү бодитой, стандартчилсан аргыг эмч нарт өгөх зорилгоор боловсруулагдсан болно
Татгалзсан холбоо барих байрлал гэж юу вэ?
Нууцлагдсан холбоо барих байрлал (RCP) нь харьцангуй хуулбарлагддаг дээд эрүүний харилцаа юм. Энэ нь артикулятор дээр цутгах бэхэлгээний цэг болгон ашигладаг. Битүүмжлэл нь биологийн дасан зохицох чадвартай бөгөөд тогтмол биш юм. Операторын мандибуляр удирдамж нь RCP бичлэгийг илүү тууштай өгдөг болохыг харуулсан
CLIA тест гэж юу вэ?
Клиникийн лабораторийг сайжруулах нэмэлт өөрчлөлтүүд (CLIA) нь лабораторийн шинжилгээг зохицуулж, хүний дээжийг оношилгооны шинжилгээнд оруулахын өмнө эмнэлзүйн лабораториудыг Medicare and Medicaid Services (CMS) төвөөс баталгаажуулахыг шаарддаг
Татгалзсан шалгалтанд IQCP шаардлагатай юу?
Үгүй ээ, чөлөөлөгдсөн шалгалтанд IQCP хэрэггүй. Хэрэв таны туршилтыг FDA -аас татгалзсан гэж ангилсан бөгөөд зөвшөөрсөн бол та энэхүү туршилтын үйлдвэрлэгчийн зааврыг үргэлжлүүлэн дагаж мөрдөх ёстой бөгөөд лабораторийн сайн туршлагыг дагаж мөрдөхийг зөвлөж байна. CLIA IQCP чанарын хяналтын шинэ сонголтыг үл тоомсорлох туршилтанд зориулж боловсруулсан