Клозапин REMS програм гэж юу вэ?
Клозапин REMS програм гэж юу вэ?

Видео: Клозапин REMS програм гэж юу вэ?

Видео: Клозапин REMS програм гэж юу вэ?
Видео: Клозапин (азалептин, лепонекс). Лечение шизофрении 2024, Долдугаар сарын
Anonim

Эмийн сангууд гэрчилгээжүүлэх шаардлагатай Clozapine REMS хөтөлбөр . А REMS Энэ нь эм эсвэл бүлэг эмтэй холбоотой мэдэгдэж байгаа эсвэл болзошгүй эрсдэлийг удирдах стратеги бөгөөд Хүнс, эмийн удирдах газраас (FDA) шаарддаг. клозапин эмийн ашиг тус нь хүнд хэлбэрийн нейтропени үүсэх эрсдлээс давж гарахыг баталгаажуулах.

Мөн REMS хөтөлбөр гэж юу вэ?

Эрсдэлийг үнэлэх, бууруулах стратеги ( REMS ) нь эмийн аюулгүй байдал юм хөтөлбөр АНУ-ын Хүнс, Эмийн Захиргаа (FDA) нь эмийн ашиг тус нь эрсдэлээс давж гарахын тулд аюулгүй байдлын ноцтой асуудал бүхий зарим эмийг шаардаж болно.

Дараа нь асуулт бол REMS гэрчилгээг хэрхэн авах вэ? Эмч нар бүртгүүлэхийн тулд дараах шаардлагыг хангасан байх ёстой: 1. TIRF-тэй танилцана уу REMS Боловсролын материалд нэвтрэх (TIRF REMS Боловсролын хөтөлбөрт хамрагдах), үүнд TIRF -ийн эм бүрийн Бүрэн Хэвлэх Мэдээллийг (FPI) оруулаад Мэдлэгийн Үнэлгээг (Мэдлэгийн Үнэлгээ) амжилттай бөглөнө үү.

Клозапин ямар бүлгийн эм болохыг бас мэдэх үү?

сэтгэцийн эсрэг эм

Клозапиныг хэр удаан тарьж болох вэ?

(a) Клозапин болно ерөнхийдөө байх тараасан Олон тооны 7, 14 эсвэл 28 өдрүүд цусны хяналт хийх давтамж эсвэл дараагийн цусны шинжилгээний огноогоор тодорхойлно. (б) Тоо хэмжээ клозапин тараасан гарсан өдрөөс эхлэн өвчтөнийг авахад шаардагдах хэмжээнээс хэтрэхгүй байх ёстой хуваарилах дараагийн цусны шинжилгээ хийх өдөр хүртэл.

Зөвлөмж болгож буй: