Ариутгалгүй хольцыг бүрдүүлэхэд ямар төрлийн ус шаардлагатай вэ?
Ариутгалгүй хольцыг бүрдүүлэхэд ямар төрлийн ус шаардлагатай вэ?

Видео: Ариутгалгүй хольцыг бүрдүүлэхэд ямар төрлийн ус шаардлагатай вэ?

Видео: Ариутгалгүй хольцыг бүрдүүлэхэд ямар төрлийн ус шаардлагатай вэ?
Видео: Усны тухай 2024, Долдугаар сарын
Anonim

Цэвэршүүлсэн Ус (Цэвэршүүлсэн хэсгийг үзнэ үү Ус монографи) -ийг ашиглана ариутгаагүй нэгдлүүд найрлагад орсныг зааж өгсөн тохиолдолд эмийн бэлдмэл ус . Цэвэршүүлсэн Ус тоног төхөөрөмж, сав суулгыг зайлахад ашиглах ёстой.

Үүнд, ариутгаагүй бэлдмэлүүдийг ямар ангилалд багтаах вэ?

USP нь гурвыг тодорхойлдог ангилал -ийн ариутгаагүй хольц : энгийн, дунд зэргийн, төвөгтэй.

Үүний дараа дахин бүтээх ажлыг нийлмэл гэж үзэх үү? FDA хэлэхдээ " Нэгтгэх холихыг оруулаагүй болно, сэргээн босгох , эсвэл бүтээгдэхүүний үйлдвэрлэгчээс өгсөн зөвшөөрөгдсөн шошгон дээрх зааврын дагуу хийсэн ижил төстэй үйлдлүүд болон тухайн шошготой нийцсэн бусад үйлдвэрлэгчийн зааварчилгааны дагуу хийгддэг "[21 USC 321 (k) and (m)].

Үүнийг анхаарч үзвэл ариутгалгүй нарийн төвөгтэй нэгдэл гэж юу вэ?

Цогц бус - ариутгасан хольц : нийлүүлэх тусгай сургалт, тусгай орчин, тусгай тоног төхөөрөмж, тоног төхөөрөмж ашиглах шаардлагатай эмийн бэлдмэл нийлүүлэх нэгдэл эсвэл өвчтөнд өндөр эрсдэл учруулж болзошгүй техник, журам.

USP 797 удирдамжид юу багтдаг вэ?

USP 797 хамгийн бага дадлага, чанарыг хангаж өгдөг стандартууд Шинжлэх ухааны өнөөгийн мэдээлэл, ариутгасан хольцыг дагаж мөрдөх шилдэг практикт үндэслэсэн эм, тэжээлийн бодисын CSP -ийн хувьд. Бүлэгт хандсан болно USP 797 стандартууд эмийн сангийн цэвэр өрөөг цэвэрлэх, халдваргүйжүүлэх зорилгоор, үүнд ашиглах ёстой бүтээгдэхүүнүүд.

Зөвлөмж болгож буй: